Все современные вакцины, применявшиеся во время пандемии COVID 19, направлены на выработку нейтрализующих антител к поверхностному S белку вируса SARS-CoV-2, однако, именно эти белки подвержены высокой частоте мутаций, эволюционно свойственной поверхностным вирусным антигенам, как механизм ускользания от иммунного ответа. SARS-CoV-2 продемонстрировал феноменальную частоту мутаций поверхностного белка (S), намного превосходящую даже гемагглютинин вируса гриппа А. В то же время внутренний нуклеокапсидный N-белок SARS-CoV-2, является высоко консервативным и обладает выраженной иммуногенностью. ВОЗ и мировые эксперты начиная с 2022 года признают N белок перспективным антигеном для создания вакцин нового поколения.
Специалистами СПбНИИВС ФМБА России разработана субъединичная рекомбинантная вакцина Конвасэл® на основе N-белка SARS-Cov-2, полученного в клетках Е. coli. В отличие от естественного инфекционного процесса при CОVID 19, сопровождающегося иммуносупрессией, вакцинация препаратом Конвасэл формирует полноценный иммунный ответ, препятствующий развитию заболевания. Конвасэл, в отличие от всех вакцин, используемых в мировой практике (РНК, векторных и инактивированных), не содержит генетического материала. Рекомбинантные белки из клеток Е. coli (инсулин, интерфероны) хорошо известны в биотехнологии, как безопасные препараты, и широко используются в мировой практике.
Вакцина Конвасэл успешно прошла доклинические и клинические исследования и была зарегистрирована Минздравом РФ 18.03.2022 г. (РУ ЛП-007967). Её эффективность была доказана результатами клинических исследований, которые проводились в период 2021-2024 год, во время циркуляции различных штаммов вируса SARS-CoV-2, что позволяет рассматривать Конвасэл®, как пан-коронавирусную вакцину. Финальная 3-я фаза - двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование завершилась в марте 2024 года и включало пики заболеваемости последними вариантами Омикрон. Эффективность составила 83%, что значительно превышает показатели новых зарубежных вакцин Пфайзер и Модерна к концу 2023 г, адаптированных к более ранним штаммам.
Уникальная для коронавирусных вакцин иммуногенность Конвасэл была подтверждена 100% сероконверсией уже после первой иммунизации, а доказательство эффективности в 3-й фазе клинических исследований при использовании одной дозы сделало Конвасэл единственной вакциной не требующей второй вакцинации и бустерной дозы. Продолжительность активного иммунитета Конвасэл даже в возрастной группе 60+ составила не менее 12 мес., что значительно превосходит все известные вакцины, требующие бустерной дозы каждые 6-12 месяцев.
На основании вышеизложенных данных можно сделать следующие выводы. Вакцина Конвасэл® входит в перечень рекомендованных вакцин для профилактики COVID 19 и имеет ряд преимуществ:
- формирует протективный иммунный ответ к консервативному N белку, который наименее подвержен мутациям, что делает вакцину Конвасэл® универсальной в отношении новых штаммов вируса SARS-CoV-2 и не требует ежегодного обновления штаммового состава.
- вводится однократно взрослым с 18 лет, без ограничения возраста;
Подробная информация о вакцине Конвасэл® на сайте www.convacell.ru.
Специалистами СПбНИИВС ФМБА России разработана субъединичная рекомбинантная вакцина Конвасэл® на основе N-белка SARS-Cov-2, полученного в клетках Е. coli. В отличие от естественного инфекционного процесса при CОVID 19, сопровождающегося иммуносупрессией, вакцинация препаратом Конвасэл формирует полноценный иммунный ответ, препятствующий развитию заболевания. Конвасэл, в отличие от всех вакцин, используемых в мировой практике (РНК, векторных и инактивированных), не содержит генетического материала. Рекомбинантные белки из клеток Е. coli (инсулин, интерфероны) хорошо известны в биотехнологии, как безопасные препараты, и широко используются в мировой практике.
Вакцина Конвасэл успешно прошла доклинические и клинические исследования и была зарегистрирована Минздравом РФ 18.03.2022 г. (РУ ЛП-007967). Её эффективность была доказана результатами клинических исследований, которые проводились в период 2021-2024 год, во время циркуляции различных штаммов вируса SARS-CoV-2, что позволяет рассматривать Конвасэл®, как пан-коронавирусную вакцину. Финальная 3-я фаза - двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование завершилась в марте 2024 года и включало пики заболеваемости последними вариантами Омикрон. Эффективность составила 83%, что значительно превышает показатели новых зарубежных вакцин Пфайзер и Модерна к концу 2023 г, адаптированных к более ранним штаммам.
Уникальная для коронавирусных вакцин иммуногенность Конвасэл была подтверждена 100% сероконверсией уже после первой иммунизации, а доказательство эффективности в 3-й фазе клинических исследований при использовании одной дозы сделало Конвасэл единственной вакциной не требующей второй вакцинации и бустерной дозы. Продолжительность активного иммунитета Конвасэл даже в возрастной группе 60+ составила не менее 12 мес., что значительно превосходит все известные вакцины, требующие бустерной дозы каждые 6-12 месяцев.
На основании вышеизложенных данных можно сделать следующие выводы. Вакцина Конвасэл® входит в перечень рекомендованных вакцин для профилактики COVID 19 и имеет ряд преимуществ:
- формирует протективный иммунный ответ к консервативному N белку, который наименее подвержен мутациям, что делает вакцину Конвасэл® универсальной в отношении новых штаммов вируса SARS-CoV-2 и не требует ежегодного обновления штаммового состава.
- вводится однократно взрослым с 18 лет, без ограничения возраста;
Подробная информация о вакцине Конвасэл® на сайте www.convacell.ru.