Лекарственные препараты.
Дистрибьюция. Разработка
Дистрибьюция. Разработка
Конвасэл® – вакцина против Covid-19 второго поколения
18 марта 2024 завершена 3-я финальная фаза клинических исследований вакцины Конвасэл®. Подробнее
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Международное непатентованное или группировочное наименование (МНН): Вакцина для профилактики COVID-19
Регистрационное удостоверение № ЛП-007967
Информация предназначена для медицинских работников. Перед назначением ознакомьтесь с инструкцией.
Отличительные характеристики Конвасэл®
УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ
Вакцина Конвасэл® является универсальной пан-коронавирусной вакциной и эффективна против всех штаммов коронавируса.БЕЗОПАСНОСТЬ
Отличительной чертой Конвасэл® является однократная иммунизация и отсутствие серьёзных побочных явлений. Действие вакцины направлено против инфекции и не формирует аутоиммунных реакций, включая аллергию.ИММУНОГЕННОСТЬ
Вакцинация Конвасэл® после однократной прививки приводит к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к нуклеокапсидному N-белку вируса SARS-CoV-2 и активации клеточного иммунитета. Доказанный наблюдениями период сохранения иммунитета после вакцинации Конвасэл® составляет не менее одного года.
Применение Конвасэл®
Однократная вакцинация
Иммунитет - более 1 года
От 18 лет без дальнейших ограничений по возрасту
Почему Конвасэл®?
Вакцина Конвасэл® принципиально отличается от вакцин первого поколения, которые были нацелены на выработку нейтрализующих антител к подверженному мутации S-белку исходного штамма коронавируса.
Действие вакцины Конвасэл® направлено на нуклеокапсидный N-белок вируса SARS-CoV-2, являющийся консервативным для всех штаммов вируса, что делает Конвасэл® универсальной пан-коронавирусной вакциной.
Действие вакцины Конвасэл® направлено на нуклеокапсидный N-белок вируса SARS-CoV-2, являющийся консервативным для всех штаммов вируса, что делает Конвасэл® универсальной пан-коронавирусной вакциной.
Механизм действия Конавасэл®
На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ N-белок презентуется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счёт локального повышения уровня цитокинов.
Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врождённого и адаптивного иммунитета.
За счёт активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса заражённых клеток.
Помимо универсальности, вакцину Конвасэл® отличают:
- 1По данным исследований (ДКИ, КИ), Конвасэл® является низкореактогенной и неаллергенной вакциной, что делает Конвасэл® препаратом выбора для бустерной вакцинации пациентов, в т.ч. тяжело перенёсших вакцинацию векторными (аденовирусными) или РНК-вакцинами.
- 2Согласно научным данным, N-белок является ключевым в активации клеточного иммунитета и элиминации вируса из организма, поэтому вакцина Конвасэл® эффективна, в том числе и для людей, иммунизированных S-белковыми вакцинами, но непереболевших COVID-19. У таких пациентов отсутствует специфический иммунитет на доминантный N-белок SARS-CoV-2, и они находятся в группе риска.
- 3В большинстве современных вакцин (за исключением Конвасэл®) присутствует генетический материал. Наличие нуклеиновых кислот в вакцинах опасно, например, для людей, страдающих астмой. Чужеродные молекулы ДНК и РНК являются активаторами рецепторов иммунной системы TLR3, TLR8 и TLR9 и могут спровоцировать аутоиммунные реакции. Благодаря технологии очистки, нуклеиновые кислоты в вакцине Конвасэл® отсутствуют.
Часто задаваемые вопросы о вакцине Конвасэл®
- Сколько раз нужно ставить вакцину Конвасэл®?На основании результатов фазы IIb клинического исследования, схема применения вакцины Конвасэл® была изменена на одноразовое применение. При этом было подтверждено сохранение высоких показателей иммунитета не менее чем на один год.
- Можно ли привиться вакциной Конвасэл®, если недавно ревакцинировались другой вакциной?Да, можно вакцинироваться Конвасэл®, если с момента ревакцинации другой вакциной прошло более 30 дней.
- В каком возрасте можно сделать прививку Конвасэл®?На основании результатов фазы IIb клинического исследования показания к применению вакцины Конвасэл® были расширены на лиц старше 60 лет. Таким образом если Вам 18 лет и больше вакцинация препаратом Конвасэл® возможна.
- Как быстро формируется иммунитет к COVID-19 после вакцинации?Согласно клиническим исследованиям, на 21 и 42 день после вакцинации доля серопозитивных (по IgG) добровольцев составила 80% и 100% соответственно.
- Возможна ли одновременная вакцинация Конвасэл® с вакцинами против гриппа?Согласно инструкции по медицинскому применению вакцины Конвасэл® решение о возможной одновременной вакцинации против коронавируса и гриппа принимает врач. Смешивать в одном шприце вакцины не допускается.
- Что закодировано в названии «Конвасэл»?Название «Конвасэл» — аббревиатура, в которой закодированы слова: Коронавирус, N — название белка, Вакцина и Cell (клетка по-английски).
- Почему вакцину Конвасэл® называют вакциной против Covid-19 второго поколения?Антигеном первых вакцин для иммунизации против коронавирусной инфекции служил поверхностный S-белок, являющийся одним из наиболее изменчивых в строении вируса SARS-Cov-2. Отличительная особенность инновационной вакцины Конвасэл заключается в том, что она основана на консервативном N-белке, и вырабатываемый организмом после вакцинации иммунитет является эффективным при встрече с новыми штаммами вируса, что доказано в ходе клинических исследований.
Вакцина Конвасэл® включена в действующие «Временные рекомендации Министерства здравоохранения РФ: Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)». Вакцина Конвасэл® включена в реестр жизненно важных препаратов.
Условия хранения вакцины Конвасэл®: при температуре от +2° до +8° С в защищенном от света месте. Не замораживать!
Срок годности вакцины Конвасэл®: 2 года.
Разработчик, производитель, держатель регистрационного удостоверения ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. convacell.ru
Условия хранения вакцины Конвасэл®: при температуре от +2° до +8° С в защищенном от света месте. Не замораживать!
Срок годности вакцины Конвасэл®: 2 года.
Разработчик, производитель, держатель регистрационного удостоверения ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. convacell.ru
Фильм о разработке и производстве Конвасэл
Компания Фармбиопром поставляет вакцину Конвасэл в лечебные учреждения по территории Российской Федерации с соблюдением всех необходимых требований к хранению и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов. Информацию о наличии и возможных сроках поставки вакцины Конвасэл можно получить по телефону +7-495-668-88-12, или по запросу на Email: info@farmbioprom.ru.