Отсутствие побочных отрицательных реакций организма при внутривенных инфузиях обеспечивается за счёт низкой антикомплементарной активности, отсутствия пирогенных субстанций, и низкого содержания IgA и изоагглютининов.
1 мл 5-ти процентного раствора содержит активное вещество иммуноглобулин G (IgG) - не менее 95%, что эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека (50 мг).
"Габриглобин" – производится без использования протеолитических ферментов и химических модификаторов, что позволяет полностью сохранить биологическую активность и естественные бифункциональные свойства молекулы иммуноглобулина G (IgG).
Концентрат антител препарата "Габриглобин" выделен спиртовым методом по Кону из плазмы крови более 1000 доноров, проверенных на отсутствие вирусных маркеров. Особенностью процесса его получения является перевод иммуноглобулинов в раствор с низким значением рН, равным 4,2 и стабильным поддержанием этого параметра на всем протяжении технологического цикла.
Технология производства препарата "Габриглобин" исключает передачу в плазме крови вирусов и других возбудителей заболеваний. Вирусологическая безопасность "Габриглобина" обеспечивается, в первую очередь, стандартной карантинизацией плазмы. Данный процесс предусматривает обязательный первичный контроль плазмы крови доноров на вирусные маркеры, хранение замороженной плазмы в течение 6 месяцев и повторное обследование доноров. В случае отсутствия выявления современными методами возбудителей инфекционных заболеваний у доноров, индивидуальные порции плазмы объединяются, и её единый пул подвергается фракционированию спиртовым методом, что гарантирует дополнительную безопасность, так как контакт с этиловым спиртом понижает риск передачи инфекционных агентов на несколько логарифмов.
В технологическую схему производства "Габриглобина" включены две специальные стадии инактивации вирусов: сначала полуфабрикат иммуноглобулина выдерживается при величине рН 4,0–4,5 и температуре от 5 до 10 °С в течение 21 суток, а на втором этапе флаконы с иммуноглобулином экспонируются при 60 °С в течение 72 часов. Специально проведёнными исследованиями доказано, что обе стадии вирусной инактивации не ухудшают физико-химические и биологические свойства препарата. Готовый препарат дополнительно контролируется на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов, антител к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Правильно выбранная величина рН лекарственной формы обуславливает не только обеспечение высокой безопасности препарата, связанной, в том числе с низкой антикомплементарной активностью, но и высокое содержание мономерного IgG, так как при таких значениях рН сохраняется максимальная стабильность иммуноглобулинов.
Уникальная запатентованная технология производства препарата "Габриглобин", включающая две вышеупомянутые стадии инактивации вирусов, и низкое содержание нежелательных примесей обеспечивают хорошую переносимость препарата у взрослых, детей и новорожденных и полное отсутствие серьёзных побочных реакций.
При применении препарата "Габриглобин" необходимо строго следовать требованиям инструкции по его применению, в том числе в части соблюдения скорости введения (30–40 капель в минуту, или 100–120 мл/час), а также согревание раствора до температуры тела и другие требования.
Информация предназначена для медицинских работников. Применение препарата "Габриглобин" возможно только в условиях медицинских организаций. Перед назначением и применением ознакомьтесь с
инструкцией.
Дополнительные материалы о препарате Габриглобин-IgG.