Ежегодно компания Фармбиопром участвует в региональной научно-практической конференции "Вакцинопрофилактика в Республике Татарстан", проводимой в г. Казань во второй половине апреля.
Мероприятие посвящено информированию специалистов: эпидемиологов, инфекционистов и иммунологов о существующей эпидемиологической ситуации, достижениях и вызовах вакцинопрофилактики. Конференция объединяет лучших специалистов республики, приглашает для обмена опытом профессионалов из других регионов РФ. Докладчики делятся статистикой, исследованиями, освящают актуальные проблемы в отрасли, предлагают современные решения. Модератор и активный докладчик конференции – главный эпидемиолог Республики Татарстан Лопушов Дмитрий Владимирович.
Мероприятие посвящено информированию специалистов: эпидемиологов, инфекционистов и иммунологов о существующей эпидемиологической ситуации, достижениях и вызовах вакцинопрофилактики. Конференция объединяет лучших специалистов республики, приглашает для обмена опытом профессионалов из других регионов РФ. Докладчики делятся статистикой, исследованиями, освящают актуальные проблемы в отрасли, предлагают современные решения. Модератор и активный докладчик конференции – главный эпидемиолог Республики Татарстан Лопушов Дмитрий Владимирович.
Анализ инфекционной заболеваемости по Республике
Анализ инфекционной заболеваемости по Республике представила в своём докладе Авдонина Любовь Геннадьевна заместитель руководителя управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан. В докладе отмечалось существенное увеличение заболеваемости в 2023 году, вызванной респираторными инфекциями, в числе которых драматический всплеск показали корь – в 147 раз и коклюш – в 137 раз, по сравнению с предыдущим годом. В следующей презентации Юзлибаевой Лили Рустемовны (начальник отдела эпидемиологического контроля) было показано, что половина зарегистрированных заболевших – это приезжие из центральной и средней Азии.
В 2023 году выросло количество заболевших гриппом – рост составил, более чем в 4 раза в сравнении с 2022 годом и в 8,8 раз в сравнении со средним многолетним уровнем (СМУ). Причина роста заболеваемости гриппом связана с тем, что в период пандемии Covid-19 вирус гриппа почти не распространялся, что в свою очередь привело к потере естественного иммунитета к вирусу гриппа среди населения.
Уровень заболеваемости COVID-19 в республике, снизился более чем в 6 раз, но остаётся на высоком уровне (24,5 тыс заболевших), сравнимым с показателями 2021 года (29,5 тыс заболевших).
В 2023 году выросло количество заболевших гриппом – рост составил, более чем в 4 раза в сравнении с 2022 годом и в 8,8 раз в сравнении со средним многолетним уровнем (СМУ). Причина роста заболеваемости гриппом связана с тем, что в период пандемии Covid-19 вирус гриппа почти не распространялся, что в свою очередь привело к потере естественного иммунитета к вирусу гриппа среди населения.
Уровень заболеваемости COVID-19 в республике, снизился более чем в 6 раз, но остаётся на высоком уровне (24,5 тыс заболевших), сравнимым с показателями 2021 года (29,5 тыс заболевших).
Холодовая цепь в системе вакцинопрофилактики
Ирина Викторовна Михеева, д.м.н., профессор, зав. лабораторией иммунопрофилактики ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, представила доклад о системе Холодовой цепи при работе с иммунобиологическими лекарственными препаратами (ИЛП).
В своей презентации Ирина Викторовна подробно осветила большую часть аспектов, касающихся хранения, перевозки, контроля и отчётности в системе Холодовой цепи, начав с главного: нарушения условий хранения вакцин даже на коротких интервалах времени приводят к двум критическим последствиям: уменьшению иммуногенности вакцины, и в итоге заболеваемости привитых и увеличению реактогенности (нежелательные реакции у привитых, в т.ч. местные инфильтраты, абсцессы). Особое внимание Ирина Викторовна уделила распространённым рискам и часто-допускаемым ошибкам, приводящим к изменению свойств вакцин во время хранения и перевозки.
В своей презентации Ирина Викторовна подробно осветила большую часть аспектов, касающихся хранения, перевозки, контроля и отчётности в системе Холодовой цепи, начав с главного: нарушения условий хранения вакцин даже на коротких интервалах времени приводят к двум критическим последствиям: уменьшению иммуногенности вакцины, и в итоге заболеваемости привитых и увеличению реактогенности (нежелательные реакции у привитых, в т.ч. местные инфильтраты, абсцессы). Особое внимание Ирина Викторовна уделила распространённым рискам и часто-допускаемым ошибкам, приводящим к изменению свойств вакцин во время хранения и перевозки.
Вакцины Конвасэл, Флю-М, Флю-М Тетра
В середине программы выступил Сергей Александрович Аракелов советник по науке СПбНИИВС, к.б.н. В своей презентации докладчик начал с напоминания о высокой антигенной изменчивости вируса SARS-COV-2, показав в качестве примера стремительные изменения штамма Омикрон, по которому в 2023 году зарегистрировано 36 вариантов мутаций. Наблюдаемая скорость изменений происходит в основном с поверхностным S-белком, на основе которого разработаны вакцины первого поколения. Безусловно, они сыграли важнейшую роль в защите населения в пик пандемии, однако стали слабоэффективны против многократно мутировавших штаммов.
Идеей команды СПБНИИВС ФМБА в 2020 г. было изначально пойти другим путём, и начать разрабатывать вакцину, в которой иммуногеном служил бы консервативный N-белок коронавируса, включающий в организме привитого человека клеточный иммунный механизм, в отличие от гуморального, формируемого S-белковой вакциной. По словам разработчиков Конвасэл, на тот момент опыта подобных разработок в мире ещё не было, и предположения об эффективности будущей вакцины могли не оправдаться, но уже в ходе второй фазы клинических исследований расчёты авторов концепции вакцины подтвердились, и было доказано, что вырабатываемый к N-белку иммунитет гарантировано узнаёт клетки, заражённые коронавирусом, независимо от его мутаций и включает в работу механизм их нейтрализации. Третья фаза подтвердила эффективность вакцины Конвасэл, показав высокий результат – 83%. Подтверждённая иммуногенность вакцины также достигнута благодаря достаточному содержанию антигена – 50 мкг на дозу.
Сергей Александрович кратко рассказал о гриппозных вакцинах Флю-М и Флю-М Тетра производства СПбНИИВС ФМБА. Отличительными характеристиками вакцин являются высокое содержание антигена (15 мкг каждого штамма), отсутствие адъюванта, предельно низкое содержание яичного аллергена овальбумина (менее 2 нг – следовые значения). Производство вакцин соответствует стандарту GMP, вакцина Флю-М по итогам многоэтапного аудита (техническая документация, образцы вакцины, аудит производства) проходит в Женеве процедуру оформления преквалификации ВОЗ. Кроме того вакцина Флю-М имеет сертификат Халяль.
Идеей команды СПБНИИВС ФМБА в 2020 г. было изначально пойти другим путём, и начать разрабатывать вакцину, в которой иммуногеном служил бы консервативный N-белок коронавируса, включающий в организме привитого человека клеточный иммунный механизм, в отличие от гуморального, формируемого S-белковой вакциной. По словам разработчиков Конвасэл, на тот момент опыта подобных разработок в мире ещё не было, и предположения об эффективности будущей вакцины могли не оправдаться, но уже в ходе второй фазы клинических исследований расчёты авторов концепции вакцины подтвердились, и было доказано, что вырабатываемый к N-белку иммунитет гарантировано узнаёт клетки, заражённые коронавирусом, независимо от его мутаций и включает в работу механизм их нейтрализации. Третья фаза подтвердила эффективность вакцины Конвасэл, показав высокий результат – 83%. Подтверждённая иммуногенность вакцины также достигнута благодаря достаточному содержанию антигена – 50 мкг на дозу.
Сергей Александрович кратко рассказал о гриппозных вакцинах Флю-М и Флю-М Тетра производства СПбНИИВС ФМБА. Отличительными характеристиками вакцин являются высокое содержание антигена (15 мкг каждого штамма), отсутствие адъюванта, предельно низкое содержание яичного аллергена овальбумина (менее 2 нг – следовые значения). Производство вакцин соответствует стандарту GMP, вакцина Флю-М по итогам многоэтапного аудита (техническая документация, образцы вакцины, аудит производства) проходит в Женеве процедуру оформления преквалификации ВОЗ. Кроме того вакцина Флю-М имеет сертификат Халяль.
