Добро пожаловать на сайт компании Фармбиопром!
Раздел о безопасности препаратов

Надропарин кальция. Раствор для инъекций

Надропарин кальция. Раствор для инъекций

Международное непатентованное наименование (МНН): Надропарин кальция.

Фармакотерапевтическая группа: антитромботические средства; группа гепарина.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Форма выпуска и дозировка: ампулы по 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ), 0,4 мл (3800 анти-Ха МЕ), 0,8 мл (7600 анти-Ха МЕ). (В одном миллилитре содержится 9500 анти-Ха МЕ).
Категория отпуска лекарственного препарата: лекарственный препарат отпускают по рецепту.
Регистрационное удостоверение (РУ)ЛП-№(013151)-(РГ-RU)

Краткие сведения из Листка-вкладыша препарата "Надропарин кальция"

Что из себя представляет препарат Надропарин кальция, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Надропарин кальция является надропарин кальция, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромботические средства; группа гепарина.
Показания к применению
Препарат Надропарин кальция применяется у взрослых и детей от 18 лет для профилактики и лечения следующих заболеваний:
  • Профилактики тромбоэмболических осложнений:
  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.
  • Лечения закупорки легочной артерии или ее ветвей тромбами (тромбоэмболия легочной артерии) средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
  • Профилактики свертывания крови во время гемодиализа (процедура очищения крови при помощи аппарата «искусственная почка»).
  • Лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Способ действия препарата Надропарин кальция
Надропарин кальция является средством профилактики образования тромбов и средством лечения тромбозов. Надропарин кальция относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ) и препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также надропарин кальция препятствует увеличению существующих тромбов. Снижение активности свертывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата Надропарин кальция обеспечен различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Надропарин кальция

Противопоказания
Не применяйте препарат Надропарин кальция:
  • Если у Вас аллергия на надропарин кальция или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если у Вас была когда-либо гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа, вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), вызванное применением надропарина кальция;
  • Если у Вас есть тромбоцитопения и обнаружены так называемые антитромбоцитарные антитела;
  • Если у Вас есть признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением свертывания крови, за исключением синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром – образование тромбов в мелких сосудах в сочетании с плохой свертываемостью крови, приводящей к множественным массивным кровотечениям), не вызванного гепарином;
  • Если у Вас есть органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Если у Вас было когда-либо или недавно произошло внутричерепное кровоизлияние;
  • Если у Вас воспаление внутренней оболочки сердца (острый инфекционный эндокардит);
  • Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), и Вы получаете надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • Если у Вас недавно были травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • Если у Вас планируется местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Если что-либо из перечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует сообщить об этом Вашему врачу.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Надропарин кальция содержит
Действующим веществом является: надропарин кальция. Каждый миллилитр препарата содержит 9500 анти-Ха МЕ надропарина кальция.
  • Надропарин кальция, 2850 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для инъекций. Каждая ампула содержит 2850 анти-Ха МЕ надропарина кальция в 0,3 мл раствора.
  • Надропарин кальция, 3800 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для инъекций. Каждая ампула содержит 3800 анти-Ха МЕ надропарина кальция в 0,4 мл раствора.
  • Надропарин кальция, 7600 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для инъекций. Каждая ампула содержит 7600 анти-Ха МЕ надропарина кальция в 0,8 мл раствора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
  • кальция гидроксида раствор 0,1 %,
  • хлороводородной кислоты раствор 1М,
  • вода для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация. Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»).
Юридический адрес: 121471, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Очаково – Матвеевское, ул. Рябиновая, д.43, стр.1, помещ.1, ком. 21, 22. Тел: +7 495 668 88 12. Адрес электронной почты: info@farmbioprom.ru
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
Производство: Адрес: Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б.
Выпускающий контроль качества: Адрес: Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А.