Создание препаратов полного цикла: от АФС до ГЛФ.

Дистрибьюция: лекарственные препараты, медицинские изделия.

Добро пожаловать на сайт компании Фармбиопром!
Раздел о безопасности препаратов
SpyGlass™ DS + Autolith™ Touch – визуализация и литотрипсия
Лечение крупных и сложных конкрементов желчных протоков долго оставалось серьезным вызовом для медицины. Стандартная ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) демонстрировала недостаточную эффективность при попытке удаления больших, вклинившихся или анатомически труднодоступных камней. Это приводило к необходимости проведения повторных вмешательств или даже направления пациента на хирургическую операцию, что увеличивало риски и время восстановления.
Для преодоления этих ограничений компания Boston Scientific разработала инновационную комбинированную методику. Её уникальность заключается в органичном объединении двух передовых технологий (SpyGlass™ + Autolith™ Touch) в единую неразрывную систему, где каждый компонент максимально раскрывает свой потенциал именно в тандеме с другим. Данный подход объединяет прямую визуализацию и контактную литотрипсию в рамках одной процедуры, предлагая принципиально новый уровень контроля.
Ключевыми элементами системы выступают система SpyGlass™ для высококачественной прямой визуализации в реальном времени и Autolith™ Touch — биполярный электрогидравлический литотриптор для целенаправленного разрушения камней. Работая под прямым визуальным контролем, врач может воздействовать на конкремент максимально точно. Такой интегрированный подход существенно повышает вероятность однократного успешного удаления всех камней, что отличает его от менее точных традиционных методов.
Прямая визуализация SpyGlass™ DS
Система SpyGlass™ DS представляет собой комплексное решение для прямой холангиоскопии, состоящее из многоразового цифрового процессора и одноразового стерильного холангиоскопа SpyScope™. Этот катетер со встроенным цифровым сенсором вводится через рабочий канал дуоденоскопа непосредственно в желчные протоки, открывая доступ к ранее труднодоступным областям. В отличие от традиционной ERCP с флюороскопией, SpyGlass обеспечивает прямую визуализацию в реальном времени: встроенный сенсор дает 4-кратное разрешение, светодиодную подсветку и поле зрения на 60% шире, чем у предыдущего поколения. Это позволяет детально оценивать мельчайшие структуры слизистой и проводить прицельную биопсию щипцами SpyBite™, что повышает чувствительность диагностики более чем в 1,6 раза по сравнению со «слепыми» методами, существенно улучшая выявление патологий.
Уникальная четырехканальная конструкция холангиоскопа SpyScope™ включает отдельные порты для ирригации и аспирации, гарантируя чистоту изображения, а также инструментальный канал диаметром 1,2 мм для манипуляционных устройств. Этот канал совместим с широким спектром расходных инструментов Boston Scientific: экстракционной корзинкой SpyGlass™ Retrieval Basket для захвата камней, петлей SpyGlass™ Retrieval Snare для извлечения мигрировавших стентов и инородных тел, а также билиарными катетерами для контрастирования и доставки лекарств. Цифровой блок и все перечисленные одноразовые материалы поставляются производителем под отдельными артикулами. Для более сложных клинических случаев, производитель предлагает SpyGlass™ Discover — укороченную версию системы, оптимизированную под интраоперационную и чрескожную навигацию.
Электрические характеристики

Входное напряжение: 100–240 В;AC (50/60 Гц)
Номинальный ток: 1,0–0,5 А
Предохранитель: 250 В, 2 А
Тип предохранителя: F (F2AH250V)
Физические характеристики

Высота: 11,5 см
Ширина: 33 см,
Глубина: 39,5 см
Масса с упаковкой: 6,8 кг
Характеристики шнура питания

Длина кабеля: 3,1 м
Номинальный ток: 10 А
Режим 115 В AC: ном. напряжение 125 В
Режим 230 В AC: ном. напряжение 250 В
Биполярная электрогидравлическая литотрипсия
Autolith™ Touch
Электрогидравлический генератор Autolith™ Touch - биполярная система, принципиально отличающаяся от устаревших монополярных технологий, требовавших нейтрального электрода на теле пациента и создававших риски термического повреждения тканей. Благодаря биполярной конструкции энергия замыкается между двумя электродами на конце зонда, обеспечивая высокую локальную эффективность при минимальном воздействии на стенки протока. Генератор оснащен алгоритмом автоматического управления мощностью, анализирующим сопротивление тканей и предотвращающим перегрузку, а "умный" сенсор оповещает о необходимости замены зонда. Это позволяет добиваться предсказуемых результатов даже с особо плотными конкрементами, сводя к минимуму риски и повторные вмешательства.
Одноразовый литотрипторный зонд проводится через инструментальный канал холангиоскопа SpyScope™ DS и позиционируется непосредственно на поверхности камня под прямым визуальным контролем. Для максимальной эффективности и продления срока службы зонда процедура начинается с 3–5 импульсов на низкой мощности, после чего мощность постепенно увеличивается до достижения полного разрушения конкремента. Комплект поставки также включает удлинительный кабель и ножной переключатель для комфортного управления генератором во время процедуры. Именно в сочетании со SpyGlass™, обеспечивающим точное наведение зонда под контролем изображения, Autolith™ Touch раскрывает свой полный потенциал, превращаясь в высокоточный инструмент для одномоментной санации желчных протоков.
Электрические характеристики

Напряжение питания: 100–240 В;AC (50/60 Гц)
Потребляемая мощность (макс). 100 Вт
Сетевые предохранители: 2 шт.
Тип предохранителей: T 2,0 А / 250 В
Физические характеристики

Высота: 12,7 см
Ширина: 30,5 см
Глубина: 31,8 см
Масса генератора: 4,8 кг
Характеристики шнура питания

Номинальное напряжение: 250 В AC
Номинальный ток: не менее 10 А