13 января 2026 года компанией Фармбиопром получено регистрационное удостоверение (ЛП-№(013151)-(РГ-RU)) на лекарственный препарат "Надропарин кальция" (Международное непатентованное наименование и торговое наименование: "Надропарин кальция"), форма выпуска - раствор для инъекций в ампулах объемом наполнения 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ), 0,4 мл (3800 анти-Ха МЕ), 0,8 мл (7600 анти-Ха МЕ).
Препарат относится к фармако-терапевтической группе "антитромботические средства; группа гепарина". Надропарин кальция – низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4300 дальтон. Производителем лекарственного препарата является ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
Полученное регистрационное удостоверение стало результатом реализации совместного проекта ООО "Фармбиопром", Сибирского государственного медицинского университета Минздрава России и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России при финансовой поддержке Минобрнауки РФ, начатого в 2022 году (по Соглашению № 075-11-2022-032 Минобрнауки. Постановление Правительства РФ от 09.04.2010 № 218).
Выданное регистрационное удостоверение является подтверждением успешного прохождения препаратом доклинических и клинических исследований, а также трансфера технологии производства готовой лекарственной формы на российское предприятие. Регистрация проводилась в соответствии с нормативными требованиями ЕАЭС.
Завершение полной локализации производства препарата, включая регистрацию фармацевтической субстанции, разрабатываемой совместно с Сибирским медуниверситетом, планируется в конце 2026 года.
Препарат относится к фармако-терапевтической группе "антитромботические средства; группа гепарина". Надропарин кальция – низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4300 дальтон. Производителем лекарственного препарата является ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
Полученное регистрационное удостоверение стало результатом реализации совместного проекта ООО "Фармбиопром", Сибирского государственного медицинского университета Минздрава России и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России при финансовой поддержке Минобрнауки РФ, начатого в 2022 году (по Соглашению № 075-11-2022-032 Минобрнауки. Постановление Правительства РФ от 09.04.2010 № 218).
Выданное регистрационное удостоверение является подтверждением успешного прохождения препаратом доклинических и клинических исследований, а также трансфера технологии производства готовой лекарственной формы на российское предприятие. Регистрация проводилась в соответствии с нормативными требованиями ЕАЭС.
Завершение полной локализации производства препарата, включая регистрацию фармацевтической субстанции, разрабатываемой совместно с Сибирским медуниверситетом, планируется в конце 2026 года.
