Создание препаратов полного цикла (от АФС до ГЛФ).

Дистрибьюция (лекарственные препараты, медицинские изделия).

Добро пожаловать на сайт компании Фармбиопром!
Раздел о безопасности препаратов
SpyGlass™ DS + Autolith™ Touch – визуализация и литотрипсия
Лечение крупных и сложных конкрементов желчных протоков долго оставалось серьезным вызовом для медицины. Стандартная ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) демонстрировала недостаточную эффективность при попытке удаления больших, вклинившихся или анатомически труднодоступных камней. Это приводило к необходимости проведения повторных вмешательств или даже направления пациента на хирургическую операцию, что увеличивало риски и время восстановления.
Для преодоления этих ограничений компания Boston Scientific разработала инновационную комбинированную методику. Её уникальность заключается в органичном объединении двух передовых технологий (SpyGlass™ + Autolith™ Touch) в единую неразрывную систему, где каждый компонент максимально раскрывает свой потенциал именно в тандеме с другим. Данный подход объединяет прямую визуализацию и контактную литотрипсию в рамках одной процедуры, предлагая принципиально новый уровень контроля.
Ключевыми элементами системы выступают система SpyGlass™ для высококачественной прямой визуализации в реальном времени и Autolith™ Touch — биполярный электрогидравлический литотриптор для целенаправленного разрушения камней. Работая под прямым визуальным контролем, врач может воздействовать на конкремент максимально точно. Такой интегрированный подход существенно повышает вероятность однократного успешного удаления всех камней, что отличает его от менее точных традиционных методов.
Прямая визуализация SpyGlass™ DS
Система SpyGlass™ DS представляет собой решение для прямой холангиоскопии, включающее многоразовый цифровой блок (процессор) и одноразовый стерильный холангиоскоп (катетер) SpyScope™ с интегрированным цифровым сенсором, который через рабочий канал дуоденоскопа проводится непосредственно в желчные протоки. В отличие от традиционной ERCP с флюороскопией, SpyGlass обеспечивает прямую визуализацию в реальном времени благодаря встроенному в одноразовую часть цифровому сенсору с 4-кратным разрешением, светодиодной подсветкой и полем зрения на 60% шире, чем у предыдущего поколения. Это позволяет врачу не только увидеть мельчайшие структуры слизистой, но и проводить прицельную биопсию с помощью щипцов SpyBite™, что более чем в 1,6 раза повышает чувствительность диагностики по сравнению со "слепыми" методами.
Уникальная четырехканальная конструкция холангиоскопа SpyScope™ включает отдельные порты для ирригации и аспирации, что обеспечивает поддержание чистого изображения на протяжении всей процедуры, а также инструментальный канал диаметром 1,2 мм для проведения различных манипуляционных устройств. Данный канал совместим с широким спектром дополнительных расходных инструментов Boston Scientific - экстракционной корзинкой SpyGlass™ Retrieval Basket для захвата и удаления камней и фрагментов, петлей SpyGlass™ Retrieval Snare для извлечения мигрировавших стентов и инородных тел, а также билиарными катетерами для контрастирования и доставки лекарственных препаратов. Цифровой блок и вышеупомянутые одноразовые расходные материалы поставляются производителем под собственными артикулами по отдельности.
Электрические характеристики

Входное напряжение: 100–240 В;AC (50/60 Гц)
Номинальный ток: 1,0–0,5 А
Предохранитель: 250 В, 2 А
Тип предохранителя: F (F2AH250V)
Физические характеристики

Высота: 11,5 см
Ширина: 33 см,
Глубина: 39,5 см
Масса с упаковкой: 6,8 кг
Характеристики шнура питания

Длина кабеля: 3,1 м
Номинальный ток: 10 А
Режим 115 В AC: ном. напряжение 125 В
Режим 230 В AC: ном. напряжение 250 В
Биполярная электрогидравлическая литотрипсия
Autolith™ Touch
Электрогидравлический генератор Autolith™ Touch - биполярная система, принципиально отличающаяся от устаревших монополярных технологий, требовавших нейтрального электрода на теле пациента и создававших риски термического повреждения тканей. Благодаря биполярной конструкции энергия замыкается между двумя электродами на конце зонда, обеспечивая высокую локальную эффективность при минимальном воздействии на стенки протока. Генератор оснащен алгоритмом автоматического управления мощностью, анализирующим сопротивление тканей и предотвращающим перегрузку, а "умный" сенсор оповещает о необходимости замены зонда. Это позволяет добиваться предсказуемых результатов даже с особо плотными конкрементами, сводя к минимуму риски и повторные вмешательства.
Одноразовый литотрипторный зонд проводится через инструментальный канал холангиоскопа SpyScope™ DS и позиционируется непосредственно на поверхности камня под прямым визуальным контролем. Для максимальной эффективности и продления срока службы зонда процедура начинается с 3–5 импульсов на низкой мощности, после чего мощность постепенно увеличивается до достижения полного разрушения конкремента. Комплект поставки также включает удлинительный кабель и ножной переключатель для комфортного управления генератором во время процедуры. Именно в сочетании со SpyGlass™, обеспечивающим точное наведение зонда под контролем изображения, Autolith™ Touch раскрывает свой полный потенциал, превращаясь в высокоточный инструмент для одномоментной санации желчных протоков.
Электрические характеристики

Напряжение питания: 100–240 В;AC (50/60 Гц)
Потребляемая мощность (макс). 100 Вт
Сетевые предохранители: 2 шт.
Тип предохранителей: T 2,0 А / 250 В
Физические характеристики

Высота: 12,7 см
Ширина: 30,5 см
Глубина: 31,8 см
Масса генератора: 4,8 кг
Характеристики шнура питания

Номинальное напряжение: 250 В AC
Номинальный ток: не менее 10 А